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일라이 릴리는 최근 큰 문제를 해결할 수 있는 뉴스를 발표했습니다.
일라이 릴리(LLY -1.81%)의 젭바운드(Zepbound)는 블록버스터가 되기 위한 자질을 갖추고 있음을 보여주었습니다. 작년 말 규제 당국의 승인을 받은 이 체중 감량 약은 시장 출시 몇 주 만에 1억 7,500만 달러의 수익을 올렸습니다. 의사와 환자들은 GLP-1 작용제로 알려진 체중 감량 약에 몰리고 있으며, 수요는 공급을 능가하기도 했습니다. (실제로 릴리의 약은 이중 GLP-1/GIP 수용체 작용제로, 단 하나의 경로가 아니라 소화에 관여하는 두 가지 경로에 작용합니다. 두 가지 유형의 치료법 모두 혈당과 식욕을 조절하는 데 도움이 됩니다.)
골드만 삭스 리서치에 따르면, 비만 치료제 시장은 2030년까지 현재보다 16배 증가한 1,000억 달러 이상에 이를 수도 있다고 합니다. 하지만 한 가지 요인이 이 놀라운 성장 스토리를 방해할 수도 있는데, 메디케어가 이 약들에 대해 체중 감량에 대한 보상만 해주지는 않을 것이라는 사실입니다. 메디케어는 이 약이 보장하는 건강 상태에 대해 승인을 받고 처방을 받은 경우에만 보상을 해줄 것입니다.
이것은 Zepbound의 한 달 공급에 대한 정가 1,059달러를 감당할 수 없는 많은 환자들에게 장애물입니다. 하지만 최근의 뉴스는 이러한 환자들 중 일부를 돕고 릴리의 수익 기회를 넓힐 수 있습니다. 여기에 고도로 성장하는 체중 감량 시장에서 승리하는 데 도움이 될 수 있는 회사의 비밀 무기가 있습니다.
젭바운드에 대한 메디케어 상환금
이 무기는 메디케어(Medicare)가 젭바운드(Zepbound)를 보상하는 또 다른 대응에 대한 잠재적 승인과 관련이 있습니다. 릴리(Lilly)는 최근 폐쇄성 수면 무호흡증(OSA)을 앓고 있는 비만 환자를 대상으로 한 이 치료법의 실험에서 환상적인 결과를 발표했습니다. 이 질환은 수면 중 상기도의 붕괴를 수반하여 산소 감소와 뇌졸중 및 심부전과 같은 잠재적인 합병증으로 이어집니다. 약 8천만 명의 성인 미국인이 OSA를 앓고 있습니다.
젭바운드에 있는 분자인 tirzepatide에 대한 두 개의 3상 연구에서 1년 동안 OSA 심각도가 63%나 감소했다는 것을 보여주었습니다. 이는 시간당 OSA 이벤트가 약 30건 감소한 것과 같습니다. 이 연구에는 긍정적인 기도압 치료를 받고 있는 중간에서 심각한 OSA 환자와 그렇지 않은 환자가 포함되었습니다. 이 연구는 1차 및 주요 2차 평가 변수를 모두 충족했습니다.
릴리는 3상 연구 결과를 바탕으로 올해 중반까지 미국 식품의약국(FDA)을 비롯한 국제 규제 기관에 규제 요청서를 제출할 계획입니다. 탄탄한 임상시험 결과와 앞서 FDA가 미충족 의료 수요를 해결하기 위한 후보물질 개발 및 검토를 신속하게 진행하기 위한 중간에서 심각한 OSA에서 티르제파타이드에 대한 패스트트랙 지정을 릴리에게 승인했다는 점 때문에 결과를 낙관할 이유가 있습니다.
일반적으로 규제 검토에는 6개월에서 10개월이 걸립니다. 따라서 모든 것이 순조롭게 진행된다면 릴리는 내년 초에 젭바운드에 대한 또 다른 징후를 가질 수 있습니다.
비만과 수면무호흡증
AHA 저널의 Robert Wolk, Abu S.M. Shamsuzaman 및 Virend K. Somers의 논문에 따르면 비만은 수면 무호흡증의 가장 큰 위험 요소 중 하나이며 비만인 사람의 약 40%가 비만으로 고통 받고 있습니다. 체중 감량을 원하는 많은 환자들은 수면 무호흡증 문제로 인해 Zepbound 자격을 얻을 수도 있습니다. Lilly는 OSA 사례의 약 85%가 진단되지 않고 있다고 말합니다.
릴리의 비밀병기는 젭바운드에게 새로운 암시가 될 수도 있는데, 이는 많은 잠재적인 환자들에게 보상의 문을 열어주는 것일 수도 있습니다. 이것은 그들에게 판도를 바꿀 수 있는 기회가 될 수도 있고, 대형 제약회사에게 수익 기회 확대로 이어질 수도 있습니다.
물론, 릴리는 여전히 시장에서 경쟁에 직면해 있는데, 주로 체중 감량 약인 '위고비'의 제조사인 '노보 노디스크'의 제조사입니다. (이 회사들은 의사들이 체중 감량을 위해 처방하는 두 가지 당뇨병 약인 '릴리의 마운자로'와 '노보 노디스크의 오젬픽'도 만들고 있습니다.) 하지만 저는 보상이 노보 노디스크나 다른 제약사들의 경쟁보다 더 큰 도전이라고 생각합니다. 이 제품들에 접근하기를 원하는 사람들의 수를 고려할 때, 한 명 이상의 플레이어가 성공할 여지가 있습니다.
그리고 투자자로서 당신에게 릴리는 올해까지 주식이 25% 상승한 후에도 장기적으로 좋은 매수 기회를 제공한다는 것을 의미합니다.
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